:: Cima :: Ficha Tecnica Metamizol Cinfa 575 Mg Capsulas Duras Efg

La revisión incluye tanto los medicamentos que contienen metamizol solo como los que contienen metamizol en combinación con otros principios activos. La revisión se inicia a requerimiento de la Agencia Finlandesa de Medicamentos, por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada del único producto autorizado que contiene metamizol en ese país, debido a la notificación de casos de agranulocitosis. “Se postula que es algo de tipo genético, pero no se pueden descartar otras causas como factores ambientales”. Con todo, continúa, es “prácticamente recurring para todos los medicamentos que en cada paciente responda de una forma distinta”. La principal forma de hacerlo ha sido limitar la duración de los tratamientos a siete días. En caso de que hubiera que prolongarlo, se debe hacer un management semanal de los granulocitos mediante análisis de sangre.

Trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración

• Los datos disponibles de pacientes con insuficiencia renal muestran una velocidad de eliminación más baja de algunos metabolitos (AAA y FAA).
• La administración conjunta de metamizol con bupropión, efavirenz, metadona, valproato, ciclosporina, tacrolimus o sertralina puede disminuir los niveles en sangre de estos fármacos con una posible disminución de la eficacia clínica.
• Cuando aparezcan signos de agranulocitosis o trombocitopenia, se debe interrumpir inmediatamente la administración de metamizol y se debe controlar el recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula leucocitaria.
• Este medicamento contiene 35 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml.
• Sin embargo, las reacciones suelen presentarse durante la primera hora después de la administración.

Además de las medidas de urgencia habituales como poner el paciente de costado, mantener las vías respiratorias libres de obstrucción o la administración de oxígeno, puede ser necesaria la administración de simpaticomiméticos, expansores del plasma o glucocorticoides. No existen estudios sobre el efecto en la capacidad de conducir y utilizar máquinas. A la dosis recomendada no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción. Sin embargo, por precaución los pacientes deben saber que por lo menos en el caso de administración de dosis más altas, debe tenerse en cuenta que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas, conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Las reacciones alérgicas más leves (p. ej. reacciones en piel y mucosas como picor, quemazón, enrojecimiento, hinchazón) así como dificultad para respirar y molestias gastrointestinales pueden progresar hasta formas más graves p. ej. Urticaria generalizada, hinchazón de pies, manos, labios, garganta y vías respiratorias (angioedema), broncospasmo grave (estrechamiento de las paredes de los bronquios), alteraciones del ritmo del corazón y disminución de la presión arterial (algunas veces precedida por un aumento de la presión arterial).

Qué Necesita Saber Antes De Empezar A Tomar Metamizol Kern Pharma 575 Mg Cápsulas Duras

No deberá administrarse a pacientes durante los tres primeros meses de vida o cuyo peso sea menor a 5 kg en virtud de que existe la posibilidad de daño renal. Los estudios realizados con metamizol en animales no han mostrado efectos adversos sobre la fertilidad (ver sección 5.3). Los pacientes que muestran reacciones anafilácticas u otras reacciones inmunológicas al metamizol, también presentan un alto riesgo de reaccionar del mismo modo a otras pirazolonas, pirazolidinas y otros analgésicos no narcóticos. Los pacientes que muestran reacciones inmunológicas al metamizol como agranulocitosis, también presentan un alto riesgo de reaccionar del mismo modo a otras pirazolonas y pirazolidinas.

La agranulocitosis se manifiesta en forma de fiebre, escalofríos, dolor orofaríngeo, disfagia, estomatitis, rinitis, faringitis, inflamación del tracto genital e inflamación anal. En pacientes que reciben antibióticos estos signos o síntomas pueden ser mínimos. La velocidad de sedimentación se incrementa notablemente y los granulocitos se reducen de manera appreciable o desaparecen del todo. La hemoglobina, el recuento celular sanguíneo y el recuento plaquetar pueden ser anormales. Antes de la administración de Metamizol ratiopharm se debe preguntar al paciente si presenta alguna de las características mencionadas anteriormente o en el apartado de contraindicaciones. En pacientes con riesgo elevado de reacciones anafilactoides que no presenten alguna situación que contraindique el uso de Metamizol ratiopharm se deberá valorar si es pertinente el tratamiento.

Mantener este medicamento  fuera de la vista y del alcance de los niños. El contenido de las ampollas puede incorporarse a soluciones intravenosas de gran volumen como soluciones de glucosa o soluciones salinas, pero no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa. Metamizol Normon pertenece al grupo de medicamentos denominado “Otros analgésicos y antipiréticos”. Mantener Metamizol Kern Pharma 575 mg fuera de la vista y del alcance y de la vista de los niños. La AEMPS comunicará las conclusiones o las nuevas recomendaciones que surjan una vez realizada la revisión de la información disponible.

A dosis supra-terapéuticas  puede conseguirse un efecto antiflogístico, el cual puede resultar de una inhibición de la síntesis de prostaglandinas. La administración conjunta de metamizol con bupropión, efavirenz, metadona, valproato, ciclosporina, tacrolimus o sertralina puede disminuir los niveles en sangre de estos fármacos con una posible disminución de la eficacia clínica. Por lo tanto, se requiere precaución si se administran metamizol y cualquiera de estos fármacos de forma concomitante; la respuesta clínica o los niveles del fármaco deberán controlarse según corresponda. En pacientes con Aquatest 100 mg Magnus Pharmaceuticals efecto deterioro renal o hepático, se recomienda evitar dosis elevadas repetidas de metamizol, ya que la velocidad de eliminación disminuye en estos pacientes. El Comit� de Seguridad de la EMA (PRAC) revisar� ahora el riesgo de agranulocitosis de todos los medicamentos que contienen metamizol autorizados en la UE en sus diferentes usos autorizados, as� como sus medidas de minimizaci�n de riesgos existentes. El metamizol, principio activo de Metamizol Normon 500 mg/ml gotas orales en solución, es una pirazolona analgésica no acídica, no narcótica, con efectos analgésicos, antipiréticos y espasmolíticos.

Los pacientes deben ser advertidos especialmente de que Metalgial únicamente debe ser administrado por prescripción facultativa. Debido a que la genética es un factor de riesgo en la aparición de este efecto adverso, en otros países este resultado podría variar. El motivo de todas estas cautelas no es nuevo, es el riesgo de aparición de agranulocitosis. La agranulocitosis es, explica la misma AEMPS, un descenso brusco de los neutrófilos (granulocitos), un tipo de tipo de glóbulo blanco. El medicamento puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre de laboratorio (p. ej., niveles de creatinina, triglicéridos, colesterol HDL y ácido úrico).

El metamizol (tambi�n conocido como dipirona) es un medicamento analg�sico que se ha utilizado en la UE desde la d�cada de 1920 y se toma por v�a oral, supositorio o inyectable, para tratar el dolor y la fiebre de moderados a intensos. La revisi�n de los medicamentos con metamizol se debe a la preocupaci�n de que las medidas adoptadas para minimizar el riesgo conocido de agranulocitosis pueden “no ser lo suficientemente eficaces”, se�al� la EMA en un comunicado. La toxicidad subcrónica y crónica de metamizol por vía oral se ha estudiado en ratas y perros. En los estudios de toxicidad crónica en ambas especies se observó un aumento de los reticulocitos, de los corpúsculos de Heinz y del peso del bazo. Además, en perros se observó aumento del peso del hígado y de los riñones y hemosiderosis en el bazo y el hígado.

Las cápsulas de Metamizol Kern Pharma 575 mg son cápsulas duras de color granate y el polvo que contienen es blanco. No utilice Metamizol Kern Pharma 575 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Espadas duda de si la revisión europea finalice con la revocación del fármaco en todo el continente pero Hermann Ribera lo ve bastante possible.